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檢驗室一角

來源:    編輯:admin    時間:2018-12-22 08:54



案例名稱:檢驗室

案例時間:2017.6

案例地點:江蘇鎮江

案例簡介:


檢驗室注意的問題:
(1)防止交叉污染,包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
(2)緩沖室的設計是十分重要的,不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。
(3)施工質量差造成的建筑物細部缺陷,如油漆、墻面、地板等。
(4)環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。
(5)產品的先進先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
(6)所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規范;所有的行為均有記錄;重要的數據要復核,并有記錄;所有的記錄應歸檔保存,以備檢查和核對。
(7)人流和物流,特別是不同潔凈區人流和物流的分流。
(8)不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
(9)水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。

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